一类医疗器械CE认证怎么做
产品出口欧盟CE认证是强制性认证吗?
是的,CE认证是产品进入欧盟市场的通行证。产品进入欧盟市场海关清关时,产品必须打上CE认证标志,并向海关提供CE认证证书及其报告才能通过海关!
CE认证需要审厂吗?
CE认证属于自我宣告,一般情况下没有审厂的要求,除了特殊产品类别除外。
如果要做CE认证,那么一般要多久才能办理好?
具体情况要根据产品及其认证方式,每个产品不同检测时间周期就有不同,一般认证在产品检测一次通过、资料齐全的情况下周期在5-20天之间。
欧盟证书有效时间是多久?
CE认证本身没有有效期,如果所在标准或者指令在改版变动、升级更新的情况,就要根据情况对产品重新进行测试评估或者重新申请。
什么产品可以申请CE认证?
CE指令有很多,覆盖的产品范围很广。常做的产品有灯具类、电源类、家电类、无线类等。常规指令有电磁兼容指令,低电压指令等。
产品CE认证一般要提供哪些资料?
1.产品说明书/规格书
2.电路原理图、PCB正反面图
3.安规件清单
4.物料清单等
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