医疗器械ce认证代办机构

CE认证这个概念

“CE”标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一CE认证logo（CONFORMITEEUROPEENNE）。但凡贴着“CE”标识的商品就可以从欧盟国家各组员中国销售，不必合乎每一个会员国的需求，以此来实现了商品在欧盟国家范围之内随意商品流通。

在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制性认证标志，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，还是其它我国加工产品，想要在欧盟国家市场中随意商品流通，就必须要贴上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

CE认证必须材料准备

1.商品使用手册。

2.安全性施工图纸(包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与的厚度设计图纸)。

3.商品技术标准(或产品标准)。

4.商品电电路原理图。

5.商品路线图。

6.重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

7.整个设备或元构件认证标志影印件。

8.别的需要的材料。

备注说明

1.为减少验证周期时间，提供的材料为文档方式。

2.在验证环节中，针对一些突发情况，可能还需要公司补缴其他附加相关信息。