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企业如何才能获得医疗器械CE认证证书

有很多企业在问怎么样才能获得CE认证证书呢?这个问题很常见,新的出口贸易公司都是比较关心的问题。

接下来就和大家讲解下CE认证证书到底怎么样才能获取呢!

获取CE认证步骤:

1. 制造商(以下简称申请人)向检测机构提出口头或书面的初步申请;

2. 申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测机构;

3.工程师确定测试标准及测试项目并报价;

4. 申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;

5. 申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6. 实验室进行产品测试。

7. 测试结束出具测试报告及CE认证确认件,并给到申请人确认;

8.申请人确认无误后,我司出具正式CE证书。

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