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手术刀片做CE(MDR)欧代怎么办理

更新时间
2024-12-24 08:20:00
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详细介绍

申请办理CE认证的操作流程和周期时间

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一、CE认证办理手续 

1.生产商、贸易公司以书面形式之方式明确提出基本申请办理(汉语申请办理1),确立资格证书主要用途和产品简介;2.依据消费者规定明确欧盟指令、检测标准及检测项目并价格;

3申请者确定价格,并签订合同;

4.申请者依据收费通知规定付款50%认证费; 

5.填好中英文互译申请报告2(规定公司盖章确定)、提供有关商品技术文档,分配送检(如果需要)

6.开展产品检测(需要的时候)及对文件进行审查;

7.技术资料审查包含: a.文档是不是健全;b.文档是不是按欧洲共同体官方用语(英文、法语或法文)撰写; c.假如技术资料不健全或没有使用要求语言表达,将通告申请者改善; 

8.必须检测才可以认证,如果出现了检测不过关,将及时联系申请者,容许申请者对产品进行改善,直到实验达标。申请者解决原申请办理里的技术文档开展变更,便于体现变更后的具体情况; 

9.申请者签定CE产品检测报告(DOC),盖公章确定证书信息; 

10.确定证书电子版信息内容,还清账款; 

11.资格证书正本快拿给消费者。 

二、办理时间:自汇钱之日起1-2周。 

三、做CE欧盟认证带来的好处 

CE认证,为商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准,优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证,在产品上贴上CE标志。因而CE认证是产品进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定;是企业对消费者的一种服务承诺,增强了顾客对产品信任度;贴着CE标志的商品将减少在欧美市场上售卖的风险性。这些风险包含:被中国海关扣押和查处的风险性;被社会管理机构查处的风险性; 被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。 

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