FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品。
1). 一二三类医疗器械;
2).化妆品,日用品;
3).食品接触材料;
2. FDA注册一般分为:
1).化妆品FDA注册;
2).LED和激光产品fda注册;
3).医疗器械FDA注册;
4).食品fda注册;
5).药品FDA注册。
1.什么是FDA认证?
一般大家所说的 FDA 认证主要指以下三种:FDA 注册、 FDA 检测与 FDA 批准。
FDA 注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册 FDA ,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
FDA 检测: FDA 检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA 批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
2.什么是FDA注册?
FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。而且,二类与三类的FDA注册的周期比较长,费用相对也比较高一些;而一类的FDA注册周期相对比较短,费用也会比二类和三类低一些。
3.什么是FDA食品接触测试?
食品级检测认证涵盖的产品范围:食品级测试针对所有的材料,包括用新工艺生产的产品,如:烧烤架的铬镀层,烹饪平底锅特弗龙涂层的耐温性测试,水壶中的硅胶密封圈测试等。
通常涉及的领域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑剂、纸制品、皮革、纺织品、化妆品、烟草等等。
涉及的产品包括:烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品;食品储藏用品;强化玻璃菜板、不锈钢锅等厨具;碗、刀叉、勺、杯盘类餐具等。
4.FDA食品接触测试要求:
1. 与食品接触部分铅镉溶出量测试;
2. 杯边附加铅镉溶出量测试。