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英国授权代表UKCA认证英国MHRA注册怎么做

UKCA-MDR 2002是英国医疗器械法规,在英国脱欧过渡期结束后,所有的医疗器械、体外诊断试剂都需要MHRA的注册要求。

对于非英国境内的制造商来说,将医疗器械或、体外诊断试剂产品出口至英国,必须完成以下业务:

l 英国代表

MHRA注册

MHRA注册提交资料清单:

l 注册申请表

l GMDN确认表

l 英国授权代表协议

英国MHRA注册英国代表UKCA认证周期3~4周。

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