无纺布隔离服/实验服/防护服MDR CE认证申请流程

无纺布口罩，无纺布隔离服，无纺布实验服，无纺布裤子，无纺布帽子，无纺布防护服，无纺布胡须套出口欧盟：

需要完成MDR CE认证，法规依据MDR 2017/745，属于欧盟MDR 法规风险等级：I类

申请CE认证流程：

1）企业自己必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的

2）建立相关MDR CE技术文件 

3）确定欧盟授权代表

4）到成员国主管当局注册登记获得注册信函

5）由企业签署符合性声明DOC

即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。

办理周期1-2周左右。

出口欧盟：新法规MDR CE认证，新法规IVDR CE认证，欧盟授权代表，basic UDI申请

出口美国：FDA注册，FDA510K，FDA验厂辅导

出口英国：UKCA认证，英国授权代表，MHRA注册

出口瑞士：瑞士代表CHREP

出口加拿大：MDEL注册，MDL注册，MDSAP辅导

出口澳洲：TGA注册，澳洲代表

出口沙特：SFDA（MDMA）注册，沙特SFDA文件编写, ISO13485认证，欧洲自由销售证书CFS