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欧盟自由销售证书CFS/FSC怎么办理

自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。

自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件,部分地区和国家,特别是南美洲国家对此强制性的要求。

自由销售证书的定义

自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。

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通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。

欧盟,指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。

自由销售证明,Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。

欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。

主管当局:成员国的药监局等部门。(荷兰CIBG颁发的CFS)

或者 MHRA, Medicines and healthcare products regulatory agency英国药监局

办理欧盟CFS的周期大约是3~4周。

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自由销售证书的介绍:

非欧盟国家的客户,想要进口中国工厂的产品,需要客户,先要把产品在当地的药监局进行注册,完成注册后,才可以进口,销售。

客户在注册过程中,需要工厂配合提供相关资料,大概的资料清单如下(具体要以实际客户提供的为准):

1 . Exclusive distribution certificate original ( Attested from Embassy of 国家 and Legalised From local magistrate )

2. CE Certificate

3. Declaration of conformity original ( Attested from embassy of 国家 and legalised from local magistrate )

4. 13485 CE certificate

5. Manufacturing Process details documentation

6. credentials of the company duly attested original seal

7. essential principle of safety

8. Free sale certificate from Europe customer ( Duly attested from Embassy of 国家)

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证书为什么需要做海牙认证或者使馆认证?

部分国家要求证书进行海牙认证或者使馆认证之后才能够在当地使用,这是为了确保文件的真实性而进行的动作。海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施,必须由英国相关部门完成。例如英国签发的证书,荷兰是海牙公约国成员,因此只要目的国是海牙成员,例如阿根廷,即可进行海牙认证。如果目的国不是海牙公约国,例如沙特或者埃及,则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。

目前出具欧盟CFS的国家可选英国,荷兰,德国。

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