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医用护具CE认证流程 护具CE认证
发布时间: 2022-06-10 16:15 更新时间: 2024-05-20 08:20

CE标志

进入欧盟市场的计算机及其相关外设产品应符合低电压、电磁兼容等指令的要求,如何证明产品已满足这些指令的要求,加贴CE标志是证明产品符合相应要求的有效手段。

CE标志是欧盟市场的准入标志,也是制造商自我声明、自我保证的标识。只要是新方法指令所覆盖的、并且要求加贴CE标志的产品,在将产品投放欧盟市场之前,通过相应的合格评定程序后方可在产品上加贴CE标志。如果产品没有加贴CE标志,则被视为不合格产品,将不允许产品在欧盟市场内流通,也就是说加贴CE标志是进入欧洲市场所必需的强制性措施。

到目前为止,欧盟已发布的新方法指令中对CE标志做出规定的21个指令为:低压设备、简单压力容器、玩具安全、建筑产品、电磁兼容、机械、个人保护设备、非自动衡量器、有源移植医疗设备、燃气设备、用液体和气体燃料燃烧的热水锅炉、民用炸药、医疗设备、潜在的爆炸环境、汽艇、电梯、冷冻设备、压力设备、电信终端设备、诊断医疗设备、无线电

和电信终端设备。这些指令涉及的产品必须通过加贴CE标志的方式来表示已经符合该指令的基本要求,才允许在欧洲统一市场流通。

音视频和信息技术等电子产品均属于低风险类产品,可以采用自我声明的方式(即DoC方式)加贴CE标志。所谓自我声明的方式,就是当出口的产品按照相应协调标准的要求进行检测并符合要求,制造商签署符合性声明后,既可加贴CE标志。

根据93/465/EEC决议的要求,“CE”标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加贴。

制造商(欧盟内或来自欧盟外)是使产品符合指令基本要求的终负责人,制造商也可在欧盟内指定一个代理,负责将产品投放市场的人员应承担制造商承担的责任。

原则上讲,为确保产品符合相关指令的所有要求,必须在完成所有合格评定程序后方可在产品上加贴“CE”标志。加贴“CE”标志的工作常常是在生产阶段之后完成。例如,先将“CE”标志贴在参数标牌上,直到检验完毕之后再将“CE”标志贴到产品上。

但是,如果“CE”标志是用印模冲压或铸模方法加贴,形成了产品或零件不可分割的一部分,那么,标志可在产品生产的任何阶段加贴,只要在整个生产过程的合格评定程序中验证产品是合格的即可。


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