CE认证中常说的MD指令,CPR法规,EMC指令,LVD指令,MDR法规等是什么意思?
欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准,以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有:
MD机械指令
LVD低电压指令
EMC电磁兼容指令
CPR建材法规
PPE个人防护法规
MDR医疗器械法规
IVDR 体外诊断医疗器械法规
PED压力设备指令
GPSD 一般产品安全
RED 无线产品法规
PED 压力设备指令
TOYS 玩具指令
Lift 电梯指令
Erp 能效指令
ATEX 防爆
MID计量指令
所以如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书,PPE证书,其实就是要求提供CE证书。
CE认证标准是指什么?
欧盟除了公布认证法规和指令,针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准,也就是协调标准harmonized standards,标准是产品具体需要满足的法规要求,通常我们称之为CE认证标准。
常见的CE认证标准示例:
EN1090 钢结构认证标准
EN ISO 12100 机械风险评估
EN149 口罩CE认证标准
EN 61000-6-1,-6-3 EMC电磁兼容标准
CE认证如何办理?
1) 申请人填写CE认证申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件
2) 确定CE认证指令以及认证标准并报价
3) 申请人确认报价并安排,准备样机及安排测试
4) 测试以及测试问题整改
5) 技术文件审阅。 技术文件审阅包括:a文件是否齐全。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。 C. 文件是否满足标要求
6) 资料提交国外审核
7) NB机构颁发CE证书
8) 申请人安排尾款
9) 我司提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明,及CE标志。
10) 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
11)2021年7月16日开始,根据欧盟新实施的法规REGULATION (EU) 2019/1020,所有产品必须在欧盟当地有欧盟代表
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