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机械MD指令是什么,机械设备CE认证怎么申请,需要什么材料
发布时间: 2024-05-10 14:27 更新时间: 2024-11-22 08:20

一、CE机械指令简介

2006年6月,欧盟颁布了新机械指令(Machinery Directive )2006/42/EC,新指令将于2009年12月30日起强制实施,取代旧指令98/37/EC。新指令在产品范围,与其他指令的界限划分,市场监督,合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到欧盟的机械产品,必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估,并黏贴CE标识。

机械CE所涉及的指令

1. 原机械指令: Directive 98/37/EC 生效时间: 1998年8月12日;到期时间:2009年12月28日;现机械指令:Directive 2006/42/EC 生效时间:2009年12月28日 .

机械指令下的标准:EN60204-1:1997版于2009年6月1日终止使用,同时被EN60204-1:2006版 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part1:General requirements (IEC60204-1:2005(modified)) 替代,新版本生效时间:2009年1月6日

2. 2006/42/EC MD ---机械指令

3. 2006/95/EC LVD---低电压指令

4. 95/16/EC Lift(载人用途)

5. 90/396/EEC 燃气指令(有内燃机)

6. 97/23/EC Pressure Equipment Directive.PED

7. 压力设备:指容器、管道、安全附件、压力附件。0.5*105 Pa压力设备

8. 94/9/EC 防爆指令等

二、指令范围

1.机械

2.可互换设备

3.安全性零组件

4.升降机械配件

5.链条、绳索和丝网带

6.可拆卸的机械传动设备

7.半成品机械

三、综合安全原则

1.从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险;

2.对不能消除的风险采取必要的保护措施;

3.用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险,并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

四、主要执行标准

机械的安全评估,主要涉及到机械和电气两部分:

EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction

EN ISO 12100 机械安全性-设计一般原则- 风险评估和风险降低

EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements

EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分:通用技术条件

对于一些有专用标准的机械产品,会根据相应的专用标准就行评估,如:

空气压缩机 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors

土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

五、认证流程

1、填写案件申请表及对应资料

2、安排寄样(如机械设备较大则安排现场测试)

3、产品检测(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)

4、测试通过,编写报告

5、将报告提交NB机构,发证

机械CE认证所需资料

1.公司信息:名称、地址、商标、营业执照;

2.产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)

3.机械的总装图和控制系统图;

4.机械使用说明书;

5.机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书);

6.相关测试资料、计算资料;

7.机器安装/操作空间/操作人员位置图;

8.欧体代表信息(欧体代表:系指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履行全部或部分义务或完成全部或部分手续之任何自然人或法人,惟法人应以在欧盟境内成立者为限;)

9.品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书影本);

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