牙科椅做欧盟医疗器械CE注册需准备什么资料

CE认证的适用国家：

1、欧盟的14个成员国：比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、芬兰、奥地利；

2、欧洲经济协约组织的3个成员国：冰岛、列士敦士登、挪威、瑞士；

3、东欧的10个国家：波兰、匈牙利、共和国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、拉托维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯、马耳他。

CE标志的制作要求?

CE标志必须加贴在产品上的显著位置，应清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，CE标志加贴在产品或其参数标牌上；若不能将CE标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。

CE标志应该按照如图所示的标志等比例缩放。

CE标志在等比例缩放的时候要保证其小高度不小于5mm。

CE标志应贴在邻近制造商或其授权代表的名称附近，且应与名称用同样的工艺。

使用CE认证标志的意义？

用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRe），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品，没有CE认证标志的，不得上市销售，已加贴CE认证标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE认证标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。