一类医疗器械fda注册办理，510K豁免

首先什么叫检测报告呢。为什么需要检测?根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查，并需要对公司产品合格数的统计，主要是鉴定产品质量达标书面证明。

他是经过对产品和设备的质量检测得出结果。是保证产品质量体系标准。如果商品没有通过检测，而在市面上出售，不但没有保证或者还有可能对人体造成伤害。所以目前大部分产品都需要经过检测通过才能够购买，提高企业产品的销售量。

报告用途：

报告用途主要是指委托方您这边使用这个报告用来干什么，这主要关系到所用的标准及涉及到的项目。我这边举几个常见的例子，比如做一份报告在销售，这边一般就用我们的国家强制标准（GB）；如果要出口欧盟国家，就要做欧盟的检测标准（CE），以此类推。还有不同的销售模式及渠道要求的项目也不一样，比如入驻电商、线下商城，电视购物等相应渠道会提出要求提供一份检测报告。或者在电商领域参加活动，也需要提供一份质检报告，要求都是不一样的。另外还有，商家自己品控，消费者维权等等，都有明确的检测项目及要求，需要根据特定项目出检测报告。

质量检测的方法分为: 

1型式试验。验证产品符合一项技术规范(如质量水平、性能、安全要求、环境条件等) 适用于它的规定。

2常规试验(又称出厂试验)。检查产品材料和加工的质量缺陷，并检测产品固有性能，常包括功能试验和安全试验项目。 

3抽样试验。在有关产品标准中有此项要求时进行，试验同样是用来验证产品规定的性能和特性。这些规定可由制造厂提出或由制造厂与用户协商。

4特殊试验。可根据有关产品标准及制造厂与用户协议进行，以满足市场对产品的多样化需求。

电动工具、手工具、量具、测距仪、风动工具、园林工具、台式工具，重点发展精致的组合工具、汽车随车工具、建筑五金、厨电工具等产品归为五金。

产品类型:

不同的产品类型要求的检测项目不同，国家制定的大部分检测项目都是为了确保产品使用的安全性能。也有一些为了区分产品等级推出的标准，不过一般不做要求。