英国MHRA注册和UKCA认证办理流程

UKCA认证

UKCA认证是英国产品标识用于某些产品，包括医疗设备，投放在英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）上。制造商可以在2023年6月30日之前自愿使用UKCA标记。从2023年7月1日开始，将需要UKCA标记才能将设备投放到英国市场。如果需要三方合格评定，则需要英国认可机构。

但是，I类设备和一般的IVD制造商可以通过UKCA标志进行自我认证。

UKCA认证申请流程

1、填写申请表，提供相关资料；

2、寄样品到实验室，且支付认证费用；

3、测试合格后出测试报告和证书。