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一次性医用鞋帽CE认证如何做,周期

更新时间
2024-12-25 08:20:00
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详细介绍
假CE证书或无效CE证书是怎么样的?常见的有三种CE证书。

1、符合性证书。企业只需进行测验来证明产品的安全和有效性,并不需求证书。而符合性声明由企业自己签署并承当法令责任,无需第三方组织的任何证书。此类无用的符合性证书大都带有CE标志,但没有公告组织的号码。内容也不完整,发证组织的资质无法在欧盟网站上验证。
2、欧盟规范符合性证明书。主要是针对一类的产品,由公告组织或许第三方组织发的,以满意有些企业的需求,由于按照法规要求,产品的自我声明是企业自己的职责。

3、技术文件评定证书或评定报告。这也是针对自我声明的产品,有些组织发放技术文件的评定证书或评定报告,但并不为欧盟主管当局所认可。

怎么分辨CE证书的真伪?应该关注哪些重点信息呢?

1、认证组织。用于查询此组织是否有权限出具CE证书,是否为公告组织,还有其授权规模、产品规模和程序规模是否满意产品要求。同时应留意产品是在欧盟规范下的的授权要求。
2、持有人。标题关键词“Certificateholder”或“Manufacturer”用于核对持有人与产品的厂家是否相同。
3、证书号。找“NO.”、“Number”+数字,用于到公告组织鉴别证书的存在性。
4、产品名称。标题关键词“Product”或“Scope”,看证书认证的是什么产品。
5、依据法规。(EU)2016/425个人防护设备法规(PPE)93/42/EEC医疗器械指令(MDD指令,将被新版(EU)2017/745医疗器械MDR代替)。
6、执行的规范。

7、附加条件。一般在证书的后一页,关键词“conditions”“attach”。

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