医疗器械CE证书欧代到期怎么续约

欧盟CE认证介绍

CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE两字，是从法语"Communate Europpene"缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。 

CE认证是安全合格标志而非质量合格标志，以构成欧洲指令核心的主要要求。

CE认证是欧洲承认的，构成欧洲指令核心的"主要要求"。 所以不能转换成CB认证的。

CE认证，将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，除此之外，还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。

CE认证属强制性认证标志，不论欧盟内部企业生产的产品，或者其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE认证标志。

CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，代表欧洲统一的标准。