医用退热贴如何办理英国UKCA认证及英代流程

UKCA（英国符合性评估）标志是新的英国产品标志。 如果英国“无协议”脱欧，经议会批准将对投放到英国市场上的特定产品使用该标志。

UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日，英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。2020年1月31日，英国/欧盟《脱欧协议》获得批准，并正式生效。英国当前已进入“脱欧”过渡期，在此期间，将与欧盟委员会进行磋商。过渡期定于2020年12月31日结束。当英国2020年12月31日脱离欧盟后，UKCA(英国合格认定)标志将成为新的英国产品标志。

什么是英代

英代指英国授权代表 (UK Authorized Representative)，是指由位于英国境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。同欧代作用一样，该自然人或法人可代表英国境外的制造商履行英国相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

对于即将投放到英国市场进行销售并且带有UKCA（过渡期CE）标志的产品，英国境外的制造商需要指定在英国设立的英国负责人，以执行与制造商义务有关的特定任务及责任。制造商需将含英代信息的标签清晰，和牢固地附加在产品上或其包装上。

获得UKCA认证后，在产品包装上要求有UKCA的logo，同时加上英代公司名称和地址，代表产品通过安全认证，英代具有可追溯性，如果客户、海关或欧盟政府有问题，可直接联系英代进行交流处理，以确保可追溯。企业申请认证时，根据指令要求，产品必须制作完整的英文技术文件(TCF)，技术文件必须涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容，这是法规要求必须有的。