办理医疗器械ce认证需要审厂吗？

大家选择不同的认证模式，为生产制造不一样医疗器械的厂家给予认证，服务项目包含：

1.产品类别判断

2.企业技术创新文档帮助

3.企业经营管理帮衬帮助

4.产品检测

5.工厂审批（可用时）

6.CE资格证书授予

技术资料

（1）商品使用手册。

（2）商品技术标准(或产品标准)，创建技术文档。

（3）商品电器原理图、线图、程序框图。

（4）重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

（5）整个设备或元构件认证标志影印件。

（6）别的需要的材料。