一次性手术中单做CE认证所需哪些资料

原材料：

1、产品应用使用说明书。

2、安全系数规划文件(包括关键架构图,既能反映爬申间隔、空隙、绝缘套管数与薄厚计划方案)。

3、产品能力规范(或企业规范)。

4、产品电电路设计图。

5、产品曲线图。

6、关键元部件或原材料清单请选用有欧美地区产品认证证书的产品)。

7、全部设备和元预制构件复印件。

申办CE认证的必要性：

CE认证，为世界各地产品在欧洲市场进行经贸增添了统一的标准规范，改善了经贸操作程序。每个国家的产品想进入欧盟成员国、欧美地区自由贸易区一定要进行CE认证，在产品上贴了CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟成员国及欧美地区经贸自由区国家市场的通行卡。

CE认证说明产品已经达到了欧盟指令中规定的安全规范；是企业对消费者的一种服务保证，提升了客户对商品信任感；贴紧CE标志的产品将降低在国际市场中销售市场销售风险。这类风险包括：

1、被中国海关扣押和依法查处风险性；

2、被时代监督机构依法查处风险性；

3、被同业竞争源自行业竞争目地控诉风险。

周期：

CE认证的时间也一般是15-20个工作日，实际也要看产品而定，这些产品结构比较复杂，或者检测商品有很多，那般周期也会相对来或特别长一点，一般都是正常的的时间内。测试周期时长跟来办理机构全是有很大的关系的。

普通产品申办周期就短，像大型机械产品那么就需要花费很多时间也，因此还是得具体情况判断的。

有效期多久?

认证并没明确规定有效期限期限,假如ce认证标准并没修订的话,原先的证能够长期合理。