医用纱布卷做欧盟CE认证申请流程

CE标识是不是主要针对单一商品?主打产品能否接纳?

一般生产商之商品若有相同或系列性，应当申报时一并向亨欧检测中心明确提出且实际证明其不同点处，然后由亨欧依据政策法规来选择合适的产品质量检验并系列产品认证，如此检测及认证不仅较具完好性及整体性，并可节约申报时间及花费。

CE采用自身宣布与授权委托认证组织进行检验有什么区别?

欧盟国家针对CE标识实行基本上信任的管理模式，只要没有命令所要求一定要形式检验的产品均还可以在备好相关应用文档后贴了CE标识进到欧盟国家市场销售，所以不管是自身宣布或者由认证机构检测都能够随心所欲的在本地市场销售。

CE宣布后义务及风险性为什么?

远销欧市的商品，无论是否带须宣布合乎CE规定，只需造成不良影响，商家都必须要担负法律法规及赔付层面的职责。若被核实，未合乎CE规定，而迳自营销者，罚则可能比较重。但是，执行CE后，商家出口风险并不是在此，其他风险性也包括如:

(1)被社会核查组织查出来不符CE规定;

(2)被消费者权益保护团队控告;

(3)同行业出自于市场竞争考虑到而明确提出控告。

这种控告，有时候不一定的确，但是只要一旦发生，并且经媒体报道，商家构建的营销管路及市场份额，都是会遭受明显冲击性，乃至失去。

欧盟国家对产品责任的罚则要求?

1.生产商因同一类型同一缺陷商品而造成之安全事故，需承担彻底的职责。

2.若被认定是有意过错，则极有可能被认定是强行性的损失赔偿。

3.依据欧盟国家85/374/EEC命令第16条的规定，各成员国可以自行制订对生产商单一罚则金额，此额度之限制少七千万欧(1欧等同于1.34美金)。该项命令并没有注明开展的日期，故现阶段各成员国仍延用现有的罚则。比如英国是惩处五千元及/或囚禁三个月，法国则处罚十万马可。

不符CE标识所承担风险?

1.一但妄图冲关，若被海关部门发觉，不但需原货物带回，且欧盟国家负责人政府将告之各成员国，严禁此项商品在欧盟国家地区过关。

2.若欺骗通关，（包含未粘贴CE标识，或者未符合规定能自主随意粘贴CE标识），也有可能遭受同行业的举报，又或者是欧盟国家地区消费者权益保护团队的控告，进而生产商信誉度遭受重要的冲击。

3.该类商品一旦发生安全问题，将由于未具体尽职安全防范的职责，压力极重承担责任；乃至极有可能被认定是有意过错，须压力强行性的损失赔偿。