办理医疗器械产品出口认证服务

申请欧盟CE认证一般经历哪些流程？

可以联系我司了解详情。CE标志被计划作为市场监管措施且具有执行威信力，标志表示产品符合欧盟委员会的所有相关指令。需要做欧盟CE认证欢迎来电我们联系我司贝斯通检测进行办理。

申请CE认证有什么作用？

申请CE认证并粘贴CE认证标志的好处在于，CE认证是进入欧洲市场的自由通行证，贴有CE认证的产品会大大增加消费者的信任感，因为贴有CE认证标志表示企业对消费者的一种承诺，同时增加加了消费者对贴有CE认证标志的产品的信任程度。还有以下好处：

1、通过CE认证并粘贴CE认证标志，产品就可以进入欧盟近30个成员国自由销售，无需符合每个国家的要求。

2、申请CE认证可大程度获得消费者和市场监督机械的信任。

3、减少同行的指控降低了产品在欧洲市场销售的风险。

CE证书的有效期是多长？

CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证，因此CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重在变化，而决定CE的有效性，如果都没有重大变化，证书是一直有效性的，对于风险性比较高的产品，每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。

申请欧盟CE认证的流程？

1.制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人提供技术文件。

6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括：a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言，实验室将通知申请人改进。

10.如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

11.本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

13.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。

14.申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

CE认证要准备什么材料？

1.产品使用说明书。

2.安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图）。

3.产品技术条件（或企业标准）。

4.产品电原理图。

5.产品线路图。

6.关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）。

7.整机或元部件认证书复印件。

8.其他需要的资料