医用胶贴CE认证（MDR）欧代注册办理

CE标志属强制认证证书，但凡贴有CE标志的设备就可在欧盟（欧盟CE验证）各组员中国市场销售，不必合乎每一个会员国的规定，进而达到了产品在欧盟会员国区域内的随意商品流通。

例如，大多数电气产品必须符合低压指令和EMC指令，玩具必须符合玩具安全指令，标记并不意味着玩具安全指令，EEA制造业或欧盟或其他机构已经允许产品安全或满足要求。欧盟的需求可能包括安全、健康和环境保护，认证机构或制造商应根据认证的生产质量体系进行评估。

CE认证证书还表明产品符合与否“电磁兼容性”相关指令意味着设备将按预期工作，不影响任何其他设备的使用或功能。

并非所有产品都需要在欧洲经济区进行CE标记交易；只有符合相关指令或法规的产品类型才需要（并允许）CE标志，大部分CE标记的商品只能由制造商内部生产控制，不能独立检查符合欧盟法规的商品。

CE认证证书可以在产品风险很小的情况下进行自我认证，高风险产品应经过指定认证机构的检验，在此前提下，CE认证证书需要公告机构的注册号。

什么叫CE认证指令和标准

市场上有成千上万种电子设备，CE认证指令和检测标准也不同，如机械MD指令，2006/42/EC它是它的指令号，对应的指令有很多不同的EN标准，我们对几种常见的不同商品CE简单统计认证指令和标准。

欧盟CE认证中包含的产品类型如下：

1.机械设备（MD）

2.潜在爆炸性环境中的机械（ATEX）

3.电气设备（LVD）

4.电子产品：家庭及工业（EMC）

5.建筑产品（CPR）

6.医疗器械（MD）

7.个人防护装备（PPE）

8.压力设备（PED）

9.无线电设备（RED）

10.玩具（Toys）

11.限制使用某些物质（RoHS）

12.其他消费品

商品做CE认证需要哪些信息：

1.客户申请表（英语：产品名称CE认证，型号CE认证，申请人/厂家地址)。

2.产品型号及详细性能参数

3.零件和整体结构的详细照片

4.电气原理图(电气产品)

5.机械装配图及关键部件图纸

6.铭牌(字体，CE符号）。

7.商品使用说明书、安装、维护(英文版)。

8.零部件清单(产品名称)CE认证，制造商)。