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一类医疗器械CE欧代注册办理周期

更新时间
2024-09-08 08:20:00
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详细介绍

办理CE认证机构
不同于中国CCC认证发证统一由CQC发证,CE没有统一的发证机构(所以也没有统一的查询渠道/网站),不同机构颁发的CE证书含金量是不同的。
**国际**机构如TUV、SGS、ITS等颁发的CE证书市场认可度肯定是更高的,当然价格也是比较昂贵,测试标准流程也相对严格,适合高要求的客户选择。有些国外客户也会指定这些大机构出具的报告证书。一般需求的也可以选择国内机构,价格适中,并且国内的机构一般以客户为导向,服务较好,包括预测试、协同整改等支持。
NB机构发CE证书,NB机构数量众多,良莠不齐,在机构的选择上需要注意能有市场认可度的,避免实验室无资质的机构。

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CE认证的费用
CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。
之前说过机构越**有名,报价越贵,SGS、TUV、ITS报价可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。
CE认证费用的另外一方面和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品(蓝牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。
一般来说:
普通低压产品,收费较低,1000元起;
普通高压产品,收费一般,大概几千元不等;
无线产品,收费较高,一般几千到几万不等。
CE认证办理时间
一般产品5-7个工作日。
无线产品大概2-3周左右。

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