医疗器械ce认证（MDR）办理流程

CE认证常见问题

1.CE认证多少钱？
CE认证价格根据产品不同以及所做的标准不同价格差异很大，如果只是做CE的一项测试*低几百块也可以，如果产品涉及的标准比较多，评估及测试难度大则费用会超过数万甚至几十万。
CE-EMC普通产品1000左右，CE-RED无线产品 2500-3000左右，CE-MD机械产品 5000-10000左右。
由于影响价格因素较多，确切价格需要详细沟通后才能确定。

2.CE认证周期？

一般周期在5-7个工作日左右，加急的是3个工作日。 

3.公告机构证书、自发证的区别？
欧盟公告机构即是NB机构，是由欧盟官方指定的机构，而且都有对应的唯一公告号；
在中国市场上独立开展业务的欧盟公告机构并不多，很多都是通过国内第三方认证检测机构代为办理的。

4.为什么贵司发的证书是DoC 型式的，不是CoC 型式的？
CoC 和 DoC 2个型式的主要区别是在发证机构的；
CoC 证书:Certificate of Compliance指令符合性证书→只有欧盟的NB机构（公告机构）颁发的；
DoC 证书:Declaration of Conformity 自我宣告符合证书→一般是产品制造商的自我声明。