医疗器械CE认证的标准是什么？

ce认证标准规划在指令中，指令分为:

LVD低压指令2014/35/EU，主要用于交流50V-1000V、直流75V-1500V的电子电气产品；检测标准:家用电器EN60335.灯具EN60598.视听产品EN60065.信息产品EN60950.电动机械EN60204.测量仪器EN610...

EMC电磁兼容指令2014/30/EU，主要针对内部电路板能产生电磁骚扰的电子电气产品；检测标准:EN60598-1:2015，EN60335-2-80:2003/A2:2009，EN60335-1:2012/A11:2014，EN5014-1:2006/A2.2011.

MD机械指令2006/42/EC，主要用于配备动力系统的机械产品；检测标准:ENISO12100:2010，EN60204-1:2006+AC:2010...

PPE个人防护设备指令89/686/EEC，主要用于穿在人由人携带，以防止一种或多种健康和安全危害的设备或器具；

检测标准：

制冷系统:安装现场及个人防护。

ENISO20346-2014个人防护设备。

20347-2012个人防护设备.职业鞋靴。

ENISO13287-2012个人防护设备.鞋类滑动阻力试验方法。

20344-2011个人防护装备.鞋靴试验方法。

20345-2011个人防护设备.安全鞋。

1938-2010人眼睛保护.摩托车和机动自行车驾驶员使用防护镜。

EN1404+A1-2010人防护设备.膝盖保护器工作在跪下。

ENISO20349-2010个人防护装备。铸造厂、焊接现场鞋类保护、试验方法及要求等熔融金属溅出物。

EN13921-2007个人防护设备.人工效学原则。

ENISO20347-2004个人防护设备.专业鞋.合并勘误表-2007年2月；包括修改后的A1-2007更换：CEN347，CEN347-2

EN14404-2004个人防护设备.跪姿护膝.包括修改件A1-2010。

EN170-2002人眼睛防护.紫外线滤光器.透射率要求及推荐使用。

EN169-2002人眼睛睛保护.焊接及相关技术中使用的滤色镜.透射率要求及推荐使用。

EN174-2001人眼睛防护。滑雪护目镜用于高山滑雪。

EN175-1997个人防护.焊接和类似加工中眼睛和面部的防护设备。

TOY玩具指令88/378/EEC，主要针对玩具产品；检测标准：EN71。

RTTE无线电设备和电信终端设备指令99/5/EC，主要用于无线电设备和电信终端设备；检测标准:ETSIEN301489-1.ETSIEN301489-3.ETSIEN301489-7.ETSIEN301489-17.ETSIEN300220-1/2.ETSIEN300330-1/2.

CPR建筑产品指令(EU)305/2011，主要用于建筑施工；

PED压力设备指令2014/68/EU，主要用于容器、管道、安全部件、压力部件等*大压力高于0.5巴的产品；

MDD普通医疗器械指令93/42/EEC，主要用于普通医疗器械产品；

ATEX防爆指令94/9/EC，主要用于已发生爆炸事故的产品；

RCD游艇指令94/25/EC，主要针对游艇产品；

LIFTS电梯指令95/16/EC，主要针对电梯产品；

MID测量仪器指令2004/22/EC，主要用于测量仪器产品。

CE认证，欧盟安全认证，属于强制性认证。产品进入欧盟需要CE认证和贴CE标志。