牙科辅材申请美国FDA认证流程和资料

FDA认证产品规模

1.食物触摸资料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测陈述
5.食物药品注册

FDA认证的形式区分

FDA认证通常分为FDA注册和FDA检测 ：

FDA注册：美国FDA经过注册来管控和监管进入美国商场的食物、饲料、医疗器械、化妆品、药品等产品，保证厂商产

品出口符合美国的要求。

FDA检测：FDA检测是指食物触摸资料的安全检测，医疗产品的生物兼容测验，临床安全测验等。

FDA认证所需资料

1.企业基本信息

2.产品相关信息、包含产品包装信息、说明书、成分信息等

3.邓白氏编码（仅药品注册），如无邓白氏编码可联络我司为您处理。

不同产品、不同认证或注册类型所需供给的信息均不同

FDA认证的处理流程：

1．咨询、承认项目
2．填写申请表/供给样品（仅检测需供给）
3．注册/进行测验
4．完结注册/测验合格、发放陈述（仅测验项目有陈述）