成人纸尿裤/拉拉裤/护理垫CE认证办理流程

欧盟国家对于成人纸尿裤、成人拉拉裤、护理垫等产品出口按医疗器械管控，像卫生用品依据医疗器械MDR CE法规都是属于欧盟普通一类的产品。

MDR法规对于普通Class I类没有提出认证要求； MDR法规下，普通I类也不需要公告机构评审； MDR法规下，制造商的压力绝大部分来自于欧洲买家。 ： 卫生用品，成人纸尿裤、成人拉拉裤、护理垫等产品在的CE合规路欧盟授权代表、CE技术文件、欧盟注册、DOC符合声明。

我们可提供：MDR CE认证、IVDR CE认证、欧盟授权代表、欧盟当地卫生局注册、MDRCE技术文件编写、ISO9001/13485认证咨询。

I*，IIa，IIb，以及III类高风险产品CE合规方式：
1） 指定欧盟授权代表
2） 产品检测
3） 编订TCF技术文件并建立ISO13485体系
4） 公告机构安排审核
5） 审核通过发证
上，要根据自己产品的风险等级来确定选择哪种合规方式，如果是普通I类的产品，是没有公告机构发证书的，不要被一些无良机构所欺骗，或者贪图便宜，做了一张无用的证书，给自己出口清关带来隐患。如果是I*类及以上的高风险产品，一定要选择有MDR资质的公告机构出证。