欧盟医疗器械ce认证需要提供什么资料

不同的产品申请CE认证所需要的材料是不同的；常规而言，测试报告和技术文件这些都是需要企业准备的。

拿电器产品举例ce认证需要提供的资料：

1、产品使用说明书。　　

2、安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。　　

3、产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。　　

4、产品电气原理图、线路图、方框图　　

5、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。　　

6、整机或元部件认证书复印件。　　

7、其他需要的资料