怎么做欧盟一类医疗CE认证MDR
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-08 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
医疗机械CE认证步骤:
1.剖析该器材的特点,认可它是不是在命令经营规模内;
2.认可该器材的归类类型;
3.认可适用的主要规定/相关的和睦标准;
4.认可该器材达到主要规定/和睦标准,并使直接证据文档化(专*技能文本文档的整理);
5.认可相对应的切合性评价程序流程;
6.有关IIa类或更高一些种类器材,及其I类无菌检测或测量器材,应通过公示机构并开展切合性评价程序流程;
7.拟定切合性申明并贴上CE标志。
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