办理医疗器械CE认证的成本有那些因素决定

CE认证在产品测试的时候会涉及到很多的指令，不同的产品涉及到的指令是不同的；每一款产品在做测试的时候时间也是不一样的；其实费用的收费标准主要是根据产品本身来定的，产品大小不同，参数不同，这些都会影响CE认证的价格。

影响CE认证费用的因素：

1、CE认证发证机构：

申请CE认证可以选由国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具。选择的发证机构不同CE认证费用是不同的！

2、CE认证产品参数：

产品参数不同，CE认证费用差距也是很大的！主要是参考产品涉及到的指令和适用标准，例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多！另外申请单一的指令和多个指令CE认证费用也会有差异。

3、CE认证认证模式：

企业采用的认证模式不同费用是不同的，例如同样是4类压力设备。B（形式检查）+D（工厂审核）模式和H1（带有全面设计评审监督质量管控）模式和G（单台验证）模式，这三种认证模式CE认证费用差距巨大！

总结-影响CE认证费用的因素：

a、产品所执行的标准

b、产品的功能和模式

c、产品的尺寸与体积大小

d、产品的技术参数

e、选择的发证机构