欧盟UDI，Basic UDI-DI，EUDAMED数据库UDI怎么办理

要录入数据库的产品是不是都是已上市的，没有销往欧洲的就不需要录入数据库？

录入数据库后，就相当于你已经在数据库完成注册备案，等以后你这个产品上市后就可以不再录入数据库，因为本身已经存在，但是当时录入的时候你选择的是未上市销售，需要改一下产品的状态。

是否录入未上市的产品，看企业自己的计划安排。录入数据库的目的是你上市销售的产品得在数据库中有注册备案。

LUA账户注册时候权限没设置录入UDI，之后增加权限在哪操作？

用LAA账户删除LUA账号，重新给LUA账号进行注册，重新选择权限。

MDR证书拿到前，在欧洲市场上销售的器械都是按照遗留器械的UDI-DI录入吗？

是的，也可以不注册遗留器械，因为没有强制要求。但有些你们自己的客户可能会有这个要求，所以就要按照遗留器械UDI-DI录入。

Basic UDI-DI和UDI-DI只能手动一个一个录入吗？有批量上传的功能吗？具体如果有的话，需要怎么操作呢？

目前操作指南中没有提到批量录入，因为每个Basic UDI-DI 和UDI-DI的内容都是不一样的，代表产品型号也不一样，所以只能逐个选择。

IVDD遗留器械注册现在是强制性的吗？

没有强制要求，但有些企业的客户会需要，所以有这个需求。

遗留器械没有UDI怎么办？

没有录入需求的，可以先不设置UDI，后期申请MDR，或客户有需求的，就需要编码UDI,并录入。

遗留器械是只需要录入UDI-DI吗？不需要录入Basic UDI-DI吗？

对的，遗留器械EU EUDAMED 数据库会给你分配 EUDAMED DI。