关于iso13485认证你需要了解哪些内容
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
关于ISO13485你需要了解哪些内容
国际标 准化组织( ISO) 为特定行业制定全球标准。企业要获得 ISO 认证(例如 ISO 13485:2016),必须展示优质、安全和高效的流程。获得 ISO 认证对企业来说有很多好处。
ISO 标准针对不同的业务领域和行业,例如,ISO 45001 侧重于职业健康和安全,而 ISO 13485 则侧重于应用基于风险的方法来建立和维护医疗器械质量管理体系 (QMS)。
ISO13485认证是国际公认的医疗器械行业质量黄金标准。它为组织的质量管理体系提供了一个框架,以确保其满足医疗器械制造和提供服务的客户和监管要求。
获得此认证的组织可以参与医疗器械生命周期的一个或多个阶段,例如设计和开发、生产或存储和分销。
为什么 ISO 13485 很重要?
在医疗器械行业,风险管理、安全和质量是重中之重。ISO13485 确保 Europlaz 等制造商能够积极展示其质量管理流程。
持有认证的组织应该能够在他们所做的一切中展示佳实践。由于它是一项,它可以保证世界各地的 ISO 医疗器械制造商拥有有效的质量管理体系。
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