深圳哪些企业需要办理ISO13485认证

谁需要医疗器械管理系统？

所有参与医疗器械生命周期一个或多个阶段的组织，无论他们是否意识到，都已经拥有非正式的 MDMS。你照顾你的顾客，不是吗？您努力始终如一地为客户提供优质的医疗器械产品、组件或服务。您总是努力改进以保持于竞争对手吗？

那么，您有一个 MDMS，根本问题是，我们是否需要使系统正式化？答案总是肯定的。

随着 ISO 13485 成为整个医疗器械生命周期的公认标准，正式的医疗器械管理体系成为先决条件。如果您是一家希望进入医疗器械行业的零部件制造商或物流公司，那么拥有 ISO 13485 证书将会“打开大门”。

而且奇怪的是，组织不需要以任何方式参与医疗器械生产或支持就有资格获得 ISO 13485。有参与的意愿就足够了！