申请iso13485医疗器械质量管理体系认证的好处

ISO13485认证医疗器械质量管理体系认证

ISO 13485 是国际公认的统一质量管理体系 (QMS) 标准。它是为参与医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织开发的，并描述了设计、安全和质量方面的流程方法。

管理体系审核和认证

ISO 13485认证表明组织已成功满足该标准的要求。除了促进供应商验证之外，该认证越来越被认为是医疗器械市场授权的基础，包括 CE 和 UKCA 标志。通过对产品、流程和服务的客观评估来证明制造商对质量的承诺。

根据医疗产品制造的相关标准记录合规性。

满足从合法制造商到组件制造商送入管道的主要行业要求。

审核团队由拥有丰富技能和知识的专家组成，可以根据 ISO 13485 准确评估您的管理体系的合规性。