医疗器械企业怎么申请欧盟ce认证
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
CE认证是一个完整的安全保障体系,不仅仅是送样品到实验室检查通过。
欧盟医疗器械CE认证的主要内容
由于CE标志是安全标志,因此通过CE认证的产品必须保证产品从设计、生产、包装、书写,直到运输、销售,整个产品的有效寿命以及产品使用后的回收。 等,在各个环节均符合欧洲相关健康、安全和环保法律规定的基本要求。
因此,制造商希望其产品获得CE认证,一般必须满足以下四个要求:
产品投放欧洲市场前,产品上贴有CE标签。
产品投放欧洲市场后,技术文件必须保存在欧盟,以供控制机构随时检查。
对于市场监督机构发现不符合CE要求的产品,或者已加贴CE标签但在使用过程中出现事故的产品,必须采取纠正措施。 (例如暂时从货架上撤下或从市场上撤下)。
带有CE标志的产品型号投放欧洲市场后,如果遇到欧盟相关法律的变更或变更,以下同型号产品也必须进行相应的修改或修改,以符合 符合欧盟的新法律要求。
相关产品
联系方式
- 电 话:18576464303
- 联系人:刘小姐
- 手 机:18576464303