医疗器械CE标志 　　

CE是欧盟强制性的要求，所有销往欧盟市场的产品都必须标示“CE”，当然对作为救死扶伤的医疗器械这一特殊用具而言也不例外。在欧洲，除了主管当局如工商检查者将检查上市的医疗器械是否带有CE标志，海关也将仅允许带有CE标志的产品通过边境。另外，医疗器械的使用者(医生、医院)在购买新器械时也会检查是否带有CE标志。显然，CE标志可作为器械在欧盟内的“通行证”。同时，一个医疗器械如果合法加贴了CE标志，也就表明： 

1、 该医疗器械符合了欧盟医疗器械法规的基本要求；

 2、 该医疗器械可以在欧盟市场内自由流通、销售及使用； 

3、 该医疗器械的整个形成过程已通过了一个相应的符合性评价程序。