办理CE认证的医疗器械有哪些
发布时间:2024-11-08
CE测试分为:EMC电磁兼容测试和LVD安规测试(准确费用可来电说明产品详谈)
EMC=EMI+EMS
EMI(电磁干扰)可分为:
1.辐射(Radiation):空间辐射(Chamber)/功率辐射(Clamp)/开放场地测试(Open site)
2.传导(Conduction)
3.电源谐波(Harmonic)
4.电压闪烁(Flicker)
EMS(电磁耐受)可分为:
1.ESD(耐静电辐射测试)
2.EFT(耐脉冲杂讯测试)
3.SURGE(耐雷击突波测试)
4.RS(耐射频辐射测试)
5.CS(耐射频传导测试)
6.Magnetic Field(耐电源频率磁场测试)
7.DIP(耐电压变动测试)
8.耐对ac电源输入的低频导电性干扰
9.耐dc至150KHz连续的导电性干扰
做认证你要提供:
1、两套能够正常工作的样品,功率大的,复杂的;
2、产品说明书;
3、电路原理图(如果测试通不过的话需要提供);
4、CE申请表。
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