欧盟MDR\IVDR时代已到来，CE可谓难度高、要求严、周期久，企业需要可信的合规技术工作为其助力。

上述合规技术工作包含：

欧盟国家设有公司为佳，涉及欧代、体系辅导、MDR/IVDR技术文档编写和产品注册等一站式快捷合规工作；

需具备丰厚项目经验，深谙MDR和IVDR法规，每日保持同欧盟实体实时信息同步；

保障企业升级体系以满足MDR\IVDR合规性，追求短时间内建立运行质量管理体系，编写技术文档，通过公告机构审核，取得CE证书。