小儿便秘贴CE认证（MDR）的要求及申请流程

不同于中国CCC认证发证统一由CQC发证，CE没有统一的发证机构（所以也没有统一的查询渠道/网站），不同机构颁发的CE证书含金量是不同的。

　　国际机构如TUV、SGS、ITS等颁发的CE证书市场认可度肯定是更高的，当然价格也是比较昂贵，测试标准流程也相对严格，适合高要求的客户选择。有些国外客户也会这些大机构出具的报告证书。一般需求的也可以选择国内机构，价格适中，并且国内的机构一般以客户为导向，服务较好，包括预测试、协同整改等支持。

　　NB机构发CE证书，NB机构数量众多，良莠不齐，在机构的选择上需要注意能有市场认可度的，避免实验室无资质的机构。

　　CE认证的费用

　　CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关，另外是否加急等也会影响报价。

　　之前说过机构越有名，报价越贵，SGS、TUV、ITS报价可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。

　　CE认证费用的另外一方面和产品本身有关，例如普通不带RF的产品只需要测试EMC，无线产品（蓝牙，WIFI，4G等）除了EMC部分，还需要测试大量无线电和电信指令，这块费用无疑会增加不少。

CE认证需要准备的技术资料

1、生产商（欧盟授权代表（欧盟国家授权代理））的名字、详细地址，新产品的名字、型号规格等；

2、商品使用手册；

3、安全性施工图纸（包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与的厚度设计图纸）；

4、商品技术标准（或产品标准），创建技术文档；

5、商品电器原理图、程序框图和路线图等；

6、重要元组件或原料明细（请采用有欧洲地区认证证书的商品）；

7、检测报告(Testing Report）；

8、欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书（针对方式A之外的其他方式）；

9、商品在欧盟国家境内注册证 （对于有些商品例如：Class I医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械）；

10、CE合乎申明（DOC）。