感冒肚脐贴办理MDR CE认证流程

CE认证的产品范围

　　想要了解CE的产品范围，必须想了解CE认证的NLF法规，NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证，欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令，分别是以下：

　　1、玩具安全-第2009/48/EU号指令

　　2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令

　　3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令

　　4、建筑产品-第305/2011号条例（欧盟）

　　5、烟火制品-第2013/29/EU号指令

　　6、艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令

　　7、民用-第2014/28/EU号指令

　　8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令

　　9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令

　　10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令

　　11、测量仪器-第2014/32/EU号指令

　　12、升降机-第2014/33/EU号指令

　　13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令

　　14、无线电设备-第2014/53/EU号指令

　　15、低压-第2014/35/EU号指令

　　16、压力设备-第2014/68/EU号指令

　　17、海洋设备-第2014/90/EU号指令

　　18、索道装置-条例（欧盟）2016/424

　　19、个人防护设备-第2016/425号条例

　　20、气体用具-规例（欧盟）2016/426

　　21、医疗器械-第2017/745号条例

　　22、体外诊断医疗设备，规范（EU）2017/746

　　注解：NLF是指欧盟新立法框架，全称“New LegislativeFramework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定，2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外，对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。