医用绷带胶带做医疗器械CE认证MDR一般步骤

不一样医疗机械CE认证的一般流程：
1、剖析该器材的特征，明确它所属命令范畴；
2、明确该器材的风险分级；
3、挑选对应的合规性鉴定程序流程；
4、选择一个公告机构；

5、确定可用基本要求和有关的协调标准；
6、确定该器材达到基本原则以及相关的协调标准，从而使直接证据文档化；
7、对需要公告机构审查的器材，根据公告机构的合规性鉴定程序流程；
8、拟定符合性声明并贴上CE标志。