关于医疗器械CE认证，你需要知道那些事

NB证书是欧盟NB机构（NotifyBody）直接颁发的证书，不同的产品根据不同的测试标准发不同的NB证书。NB机构（Notify Body）是欧盟按照新方法指令实施市场准入管理的重要技术实体。每个授权的NB机构都有一个对应的四位数编码，简称NB号。一个NB机构一般只可以出具授权范围内指令的带NB号的证书，若NB机构无医疗产品指令授权却颁发医疗产品的证书,那这份证书就不属于NB证书了。一般来说，NB-CE是指欧盟内部授权机构颁发的CE证书，普通CE是国内第三方机构直接颁发的证书。NB-CE证书权 威 性比较强，市场认可度更高，NB证书费用也就一般比国内的证书贵。