医用吸管CE认证（MDR）欧代注册申请流程

产品出口欧盟是需要办理CE认证的，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。产品办理CE认证只需要测试电磁兼容指令（2014/30/EUEMC指令），不需要测试安全指令，具体需要看产品的规格参数后进行评估。

什么是电磁兼容EMC指令？
电磁兼容指令CE认证要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常条件下能正常运行（亦即，能抵抗由其他设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰。）国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。
为了规范欧盟各成员国对电器设备电磁兼容性的管理，是欧盟各成员国关于电磁兼容的法规协调一致，89/336/EEC电磁兼容指令于1989年5月1日颁布，1996年1月1日开始强制性实施,现行的指令为2004/108/EC。
更新的EMC指令的编号为2014/30/EU，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。
产品办理CE认证所需资料：
1、产品说明书；

2、产品结构说明；
3、产品电原理图及印刷电路板图；
4、产品电磁兼容(EMC)关键件一览表；
5、需要时所要求提供的其它有关资料；

6、产品关键安全元件认证证书复印件；

7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。