医用滴管CE认证(MDR)欧代注册申请流程
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
构成欧洲指令核心的主要要求,CE Marking即CE标志,于1993年签署的欧盟产品指令98/68/EEC中被正式提出,欧洲经济区即欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国(瑞士除外)。CE标志推行以前,由于欧共体国家对产品进口与销售的要求不同,所以彼此间容易形成贸易壁垒,阻碍经济一体化进程。按照欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》(New Approach Directives)CE标志应运而生。
CE标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。换言之,没有CE标志就不能进入欧盟市场。产品上施加CE标志,意味着其制造商宣告:该产品符合欧洲的健康、安全、环保和消费者保护等相关法律所规定的基本要求(在实际中,这些法律多以产品指令的方式发布)。施加CE标志的产品可以合法地进入欧盟统一市场,并自由地在欧盟统一市场内流通。
那么CE是不是强制性认证呢?
欧盟93年颁布的市场准入指令——93/68/EEC”CE标志”指令,涉及安全、健康、环保的产品必须符合相应的欧盟法律(指令),从而必须佩带CE标志接受市场监督管理;约70%的产品欧盟已颁布相应的指令,指令开始生效后如果产品还没有佩带CE标志,则不允许在欧盟市场销售。
CE标志是证明产品符合欧盟相应法律的强制性证明。
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