医疗器械CE认证证书到期了怎么办？

CE认证是一种欧盟安全指令，贴有CE标识表示产品已经通过某些检测且可以在欧盟和欧洲经济区内的任何地方合法销售。但对于某些产品来说，制造商也可自愿执行CE标识认证，但其他产品必须由提供CE标识服务的认证公司执行检测。

注：CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。

CE证书到期怎么办？
一般来说证书到期分几种情况：
1.只是单纯的证书有效期到了，指令标准都没有更新，产品也没什么变化的情况下可以直接向发证机构申请续证；
2.证书有效期到了，部分产品标准更新，可根据新标准要求评估来决定是重新认证还是续证；

3.证书指令标准都已过期，需要按新的标准和指令要求重新申请CE证书。

CE证书的有效期是多长？

CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证，因此CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重在变化，而决定CE的有效性，如果都没有重大变化，证书是一直有效性的，对于风险性比较高的产品，每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。