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医疗CE认证MDR欧代欧盟卫生部注册步骤

更新时间
2024-12-03 08:20:00
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详细介绍

1994年3月23日,欧洲委员会采用了“潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94/9/EC)指令。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它包括了机械设备及电气设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。该指令是通常称之为ATEX100A的“新方法”指令,即现行的ATEX防爆指令。它规定了拟用于潜在爆炸性环境的设备要应用的技术要求――基本健康与安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。

尼日利亚认证证书是一份强制性的清关资料,在其监管范围内的产品若没有此证书可能会延误甚至被拒绝入境。根据SONCAP新规,该过程会对货物进行检验,必要时还会根据风险评估标准进行样品抽样测试。

EN1090为建筑产品CPR法规(Regulation (EU) No305/2011)下关于对钢结构的认证标准。该标准于2012年9月1日开始强制执行,所有进入欧盟市场的钢结构,必须获得EN1090证书方可在欧盟市场销售。

早的机械指令 89/392/EEC颁布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令98/37/EC 所取代。现新机械指令2006/42/EC将于2009 年12 月29 日起强制实施。

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2009年2月26日阿尔及利亚银行中央银行发布通告,为顺应阿尔及利亚法律2004-04和法规有关尽快货物的符合性要求,出口至阿尔及利亚的产品需先获得符合性证书(CoC),也叫“货物质量控制证书”。

               2005年9月29日,肯尼亚标准局(KEBS)宣告对于所有出口到肯尼亚的产品,确保其遵守适用的肯尼亚技术法规和强制性标准或认可的规范,需实施出口前符合性认证(PVoC)。KEBS于2016年8月发布新规定,从9月1日起整柜出口到肯尼亚的货物需执行监装。

               坦桑尼亚标准局(TBS)宣布对出口至坦桑尼亚的货物实施符合性验证程序(PVoC)。2015年5月1日起发布新的PVoC法规,其主要目的是为了确保所有的进口监管产品符合经批准的坦桑尼亚技术规范,需进行装运前检验。

1993年05月10日乌克兰部长内阁颁布第№46-93号“标准化及认证”法令/ Декрет КабинетаМинистров “О стандартизации и сертификациию” от 10.05.93№46-93,并推出了乌克兰УкрСЕПРО国家强制性认证制度。

个人防护CE认证指令89/686/EEC,这是1989年由欧洲共同体(EC-EuropeanCommunity)即现在的欧盟(EU-EUROPEANUNION)所共同立法通过的第686号指令,于1989年被欧洲国会和欧洲委员会采用,强制执行日期为1995/7/1 ,修订号:93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC

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