企业为什么要申请欧盟CE认证标志

在整个欧洲，CE认证标志贴在各种产品上，以证明它们符合现行法规。 玩具、低压容器、机械、燃气器具以及医疗和体外设备都有安全法规。 欧盟委员会在向医疗器械公司颁发CE认证之前，会指定名为“公告机构”的第三方组织对这些公司进行独立的合规审核。

医疗器械CE认证有哪些好处？

获得 CE 标志认证意味着您的医疗设备符合医疗设备法规 (MDR)、体外诊断法规 (IVDR) 或有源植入设备指令（以适用于您的设备的为准）中规定的基本法律要求。 该认证允许您在您的设备上贴上 CE 标志，并授权您在欧洲销售医疗设备。

CE 标志的另一个好处是您的产品可以在欧洲自由贸易区 (EFTA) 的 30 个成员国之间自由流通。 zui后，CE 标志认证意味着整个欧洲经济区的海关官员将能够扣押您发现不合规产品的任何实例，为您的客户提供额外的保护，防止不良质量事件。