CE认证是欧盟的安全认证、产品进入欧盟市场的许可和欧盟对产品进入欧盟市场的监管手段。带有CE标志的产品可被证明符合欧盟关于安全、健康、环境保护等规定的要求,并可在欧盟27个成员国、4个欧洲贸易自由区国家、英国和土耳其合法销售。
根据欧盟规定,不同产品加贴CE标志的不同评价方法主要有两种:绝大多数产品是制造商采取自符合性的声明方式,可加上CE标志;一些相对高风险的产品需要经过欧盟授权的第三方机构(NotifiedBody)进行符合性评定之后,也可以加上CE标志。
对于不同的产品,欧盟有不同的规定(如:儿童玩具、低电压电器、个人防护用具、医疗器械等),欧盟有相应的法规(指令)。欧洲法规(指令)规定了相应产品的质量安全基本要求、上市过程和合格评定程序。
CE指令介绍:无线设备指令(RED)-2014/53/EU。
低压指令(LVD)-2014/35/EU。
EMC(EMC)-2014/30/EU。
(MDD)医疗装置指令-2007/47/EC。
主动植入装置(AIMD)-90/385/EEC。
医学装置离断诊断说明(INVMD)-98/79/EC。
2006/42/EC(机械指令)。
2011/65/EU限制某些有害物质的使用(RoHS)。
废电器和电器设备指令(WEEE)-2012/19/EU。
蓄电池指示(BATTERY)-2006/66/EC。
可能爆炸的环境设备(ATEX)-2014/34/EU。
EcoDesign能源产品要求(ECODESIGN)-2009/125/EC。
2010/30/EU能源相关产品标签指示(LERP)。
2015/720(废物)的包装和包装废物指示。
GPSD(GPSD)-2001/95/EC。
人员保护装置(PPE)-2016/425/EU。
2009/48/EC玩具安全指令(TOY)。
2014/28/EU关于民用炸药的指令(ECU)。
烟草制品指令(PTA)-2013/29/EU。
量测仪表指令(MID)-2014/32/EU。
不自动称量仪表指示(NAWI)-2014/31/EU。
缆索设备规范(CWI)-2016/424。
电梯和电梯的安全系数说明(LIFTS)-2014/33/EU。
简单的压力容器指令(SPVD)-2014/29/EU。
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