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欧盟CE认证MDR法规欧代注册步骤和所需资料
发布时间:2024-11-09

CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。很多日常用品经常接触人体而且具有一定危险性,比如大部分电器类产品,都要做ce认证。这也是国际通行的做法,比如说我国的ccc认证,也是为了保障我国人民的安全。

CE认证属于强制性认证,无论货物的原产地在哪里,如果想要货物在欧盟市场上流通,就必须要做CE认证,并粘贴CE认证标识,否则会被禁止进入欧盟国家,甚至被海关查没货物或高额罚款。

CE标志已成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。换句话说,没有CE标志就不能进入欧盟市场。在产品上施加CE标志意味着制造商宣布该产品符合欧洲健康、安全、环境保护和消费者保护的基本要求(实际上,这些法律主要是通过产品指令发布的)。施加CE标志的产品可以合法地进入欧盟统一市场,并在欧盟统一市场自由流通。

为什么出口欧洲一定要做CE认证?

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品, 70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。

以法国为例,有可能面临的后果是:

* 产品过不了海关;

* 被扣留、罚没;

* 面临五千英镑的罚款;

* 撤出市场及回收所有在用产品;

* 追究刑事责任;

* 通报欧盟。

CE认证的标志

CE认证标志是欧盟内市场必备的标志之一,制造商可以在产品上贴上CE标志,以表明产品已通过CE认证。CE标志应当符合欧盟指令和标准的要求,不能被删除或遮盖。

加贴CE标志的新方法指令

详见本专题的“加贴CE标志的新方法指令”栏目,或参见欧盟委员会网站上的“基于新方法和全球方法的指令目录”。

CE标志与产品责任之间有何关系?

根据欧洲产品责任指令,消费者无需证明产品已造成损害。由于制造商对产品缺陷造成的损害负责,因此必须证明产品没有过错。

由于CE标志通常包括低安全要求,因此制造商可以使用合格证书,相关测试结果和与CE标志相关的其他文档来证明合规性。但是,CE标志并未表明产品已被欧盟或任何其他机构批准为安全。

什么是CE认证指令和标准:

市面上的电子产品万万千千种,CE认证需要做的认证指令与测试标准也是不同的,列如机械MD指令,2006/42/EC是它的指令号,对应的指令还有很多不同的EN标准,我们对常见的几种不同的产品CE认证指令和标准做个简单的统计。

CE证书+CE声明

一般情况下,针对玩具产品,如无特殊要求,各渠道和平台要求的CE认证,多数指的是CE检测证书+CE声明。CE检测证书中,基础的检测项目为EN71,其他检测项目视客户的特殊要求具体而定。CE声明(即COC,DOC,VOC等)有两种,一种是工厂自我符合性声明,一种是实验室机构出具的符合性声明。两种声明都是有效的,只是权 威性不同。

CE认证基本信息

是否强制性:强制性+自我宣告

验厂要求:电子电器类无要求

持证人要求:无要求

技术信息:电压AC 230V/三相电400V , 频率50Hz /60Hz 、

办理CE认证需提交的资料

产品使用说明书;

安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

产品技术条件(或企业标准);

产品电路原理图;

产品线路图;

关键零部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

整机或零部件认证书复印件;

其他需要的资料。

CE认证申请流程

1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件;

2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价;

3、申请公司确认项目,送样;

5、实验室进行产品测试,对技术文件审核;

6、产品经过测试,结果符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书;

7、申请公司签署CE符合性声明,并在产品上贴附CE标志。

CE证书到期怎么办?

一般来说证书到期分几种情况:

1) 只是单纯的证书有效期到了,指令标准都没有更新,产品也没什么变化的情况下可以直接向发证机构申请续证。

2) 证书有效期到了,部分产品标准更新,可根据新标准要求评估来决定是重新认证还是续证

3) 证书指令标准都已过期,需要按新的标准和指令要求重新申请CE证书

如何检查我的产品是否带有CE标志?

检查产品是否具有CE标记的简单方法是查找符号。它应该在产品本身,或随附的包装或信息上。

如果您怀疑制造商滥用CE标志,您可以申请合格证书和/或履行声明。这应该提供测试结果和有关该项目如何满足相关要求的其他信息,以及说明该产品已被CE标记为符合哪个统一的欧洲标准。

如果产品不符合CE标志要求会怎样?

如果需要CE标志的产品不符合相关要求,则不能在参与国家合法销售。如果制造商错误地将CE标记为产品或未能将CE标记为需要的产品,则高罚款为监禁三个月,违规公司董事罚款5,000英镑。

CE证书的有效期是多长?

CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证,因此CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重在变化,而决定CE的有效性,如果都没有重大变化,证书是一直有效性的,对于风险性比较高的产品,每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。

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