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假牙清洁片CE认证MDR申请流程和资料
发布时间: 2023-05-19 14:16 更新时间: 2024-12-19 08:20
CE认证申请资料
申请商、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,设计图);
4、产品电器原理图、方框图和线路图等;
5、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
6、其他需要的资料。
为什么要做ce认证
在欧盟市场“CE”属强制性认证指令,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
NB公告号的CE认证 是由欧盟机构直接签发的证书。NB CE认证相对而言更有**性,使用场景也更广泛。
用CE缩略词为符号加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
注意:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
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